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中国首个“创新医疗器械”医美产品获批!山西锦波生物董事长曾在

发布日期:2021-11-23 00:08   来源:未知   阅读:

  原标题:中国首个“创新医疗器械”医美产品获批!山西锦波生物董事长曾在山西医科大学任教

  6月29日,国家药监局消息称,经审查,山西锦波生物医药股份有限公司(以下简称“锦波生物”)“重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维”获批上市。该产品用于面部真皮组织填充以纠正额部动力性皱纹(包括眉间纹、额头纹和鱼尾纹),是我国自主研制的首个采用新型生物材料――重组人源化胶原蛋白制备的医疗器械。

  据悉,胶原蛋白是人体组织器官的主要结构蛋白,约占人体蛋白质总量的30%~40%。目前,国内外市场上的胶原蛋白产品主要来源于动物组织,在临床上广泛应用于皮肤、骨、软骨、心血管系统、口腔及管腔组织的修复以及医疗美容整形等领域。

  通告显示,此次批准上市产品所使用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白具有以下特点,一是其氨基酸序列的重复单元与人胶原蛋白氨基酸序列特定功能区相同,生物相容性好;二是其功能区域具有164.88°柔性三螺旋结构,相关结构数据已被国际蛋白结构数据库收录;三是其具有高于人体I型和Ⅲ型胶原蛋白的细胞粘附性,形成了网状纤维结构,具有良好的修复特性,预计在血管内皮、子宫内膜、创面、口腔黏膜修复及骨科等领域具有更广阔的临床应用。

  锦波生物(股票代码:832982)位于山西综合改革示范区太原唐槐园区锦波街18号,是山西省优秀企业,国家高新技术企业。公司创办于2008年3月,经营范围包括医疗器械、化妆品、卫生用品、多肽类原料、胶原蛋白的研发、生产和销售等,其官网显示该公司主要有医疗产品、医美产品、护肤用品及消毒用品四条产品线月,锦波生物顺利在新三板挂牌。

  作为新三板公司,锦波生物一直专注于功能蛋白基础研究、开发和产业化,公司拥有国家发明专利 13 项,并连续三届被认定为“国家高新技术企业”,在领域内拥有着领先世界的核心技术,为客户提供自主研发和生产的功能蛋白为核心原料的各种功能蛋白产品。

  其董事长为杨霞。女,汉族,中共党员、山西省政协委员,高级工程师。毕业于山西医科大学临床医学硕士,曾经在山西医科大学任教。

  2008年创立锦波生物,带领硕士、博士团队立足于“功能蛋白”领域基础研究和产业化,提出“物理机制功能性蛋白”的理念,现担任锦波生物董事长、首席科学架构师。10余年,带领锦波团队主导开发的DNA重组人源化III型胶原蛋白新材料和抗HPV功能蛋白填补了各自领域的国际空白,并将锦波生物打造成为功能蛋白领军企业。

  杨霞曾获山西省“省级一等功”、“山西省杰出青年创业奖”、山西省“三晋人才”称号,被省委任命为山西省新兴产业领军人才、当选为山西省拔尖骨干人才、2020年被评为太原市特级劳动模范、2021年,被评为全国三八红旗手。

  今年5月17日,山西医科大学与山西锦波生物医药股份有限公司进行合作交流。双方表示,将按照省委省政府的统一安排,围绕生物医药创新研究和高新技术企业发展进行全方位合作。

  2016年6月,聘请国金证券担任公司IPO辅导机构,但在2019年11月15日,锦波生物表示终止国金证券对公司的上市辅导。

  戏剧化的是,在大约半个月后,即2019年12月2日,锦波生物发布公告称华金证券为其上市辅导机构,公司重新进入上市辅导期。

  2020年6月1日,上交所受理锦波生物的科创板首发上市申请,随后其股票在新三板停牌。

  但经历两轮问询回复后,2020年12月24日,锦波生物向上交所递交《关于撤回首次公开发行股票并在科创板上市申请文件的申请》,申请撤回上市申请文件。2020年12月28日,上交所决定终止对锦波生物在科创板首次公开发行股票的审核。

  在撤回IPO申请后,锦波生物于2020年12月30日起在新三板复牌。彼时的数据显示,锦波生物复牌后股价暴跌,当日最低跌至17.99元,收盘报22.00元/股,而且伴随着巨量成交,此后几个交易日,成交价保持在22元之下运行。

  从其业绩上来看,锦波生物2017年、2018年、2019年营收分别为1.03亿元、1.28亿元、1.56亿元;同期对应的净利润分别为3458.52万元、4340.13万元、4330.37万元。据锦波生物2020年半年度报告显示,2020年上半年公司实现营业收入5325万元,同比减少28.00%;实现归属于挂牌公司股东的净利润318万元,同比减少88.02%。

  报告期末公司总资产为4.26亿元,较上年期末增长8.86%;归属于挂牌公司股东的净资产为2.82亿元,较上年期末增长1.14%。

  除此之外,锦波生物与山西转型综合改革示范区签署了共建“人源胶原蛋白”产业园项目,拟打造全球规模最大的人源胶原蛋白产业基地,项目第一期投资总额8.2亿,预计2021年实现规模化生产。返回搜狐,查看更多

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